PVC farmaceutico
1. Definizione Il PVC farmaceutico si riferisce al cloruro di polivinile di grado medico-prodotto appositamente per imballaggi farmaceutici e dispositivi medici monouso. È conforme ai severi standard della farmacopea e della sicurezza degli imballaggi ed è suddiviso in PVC farmaceutico rigido e PVC medicale flessibile.
2. Due tipi e applicazioni principali
(1) PVC farmaceutico rigido (foglio blister in PVC-U)
• Composizione: resina PVC vergine di elevata-purezza con stabilizzanti di calcio-zinco di grado farmaceutico-senza piombo-; senza plastificanti aggiunti.
• Utilizzo principale: confezionamento in blister PTP per compresse, capsule, pillole e medicinali solidi orali. È termosaldato-con un foglio di alluminio medicinale per formare cavità sigillate individuali per i farmaci.
• Proprietà chiave:
1). Elevata trasparenza, che consente l'ispezione visiva dei medicinali intatti.
2). Eccellente termoformabilità, compatibile con le-macchine per il confezionamento farmaceutico ad alta velocità.
3). Buona resistenza all'umidità e prestazioni stabili di termosaldatura-con pellicola medicinale.
• Limiti di sicurezza: monomero residuo di cloruro di vinile inferiore o uguale a 1 ppm; le sostanze rilasciabili dai metalli pesanti, il valore del pH e le sostanze ossidabili soddisfano gli standard farmaceutici.
(2) PVC medico flessibile
• Composizione: resina PVC miscelata con plastificanti medicali. Il tradizionale plastificante DEHP viene gradualmente sostituito da plastificanti non-ftalati come TOTM e ATBC per ridurre i rischi di migrazione.
• Utilizzo principale: sacche per infusione monouso, sacche per la conservazione del sangue, tubi per dialisi, cateteri per ossigeno e tubi endotracheali.
• Proprietà principali: morbido, elastico, resistente alle soluzioni saline e ai comuni medicinali liquidi e adatto alla sterilizzazione a bassa-temperatura con ossido di etilene EO. È l'unico materiale plastico approvato a livello globale per la conservazione del sangue a lungo-termine.
Vantaggi
1. Elevata stabilità chimica: bassi estraibili e bassa migrazione delle sostanze; nessuna reazione chimica con la maggior parte dei farmaci solidi e dei liquidi per infusione.
2. Lavorazione-efficace in termini di costi: costo della materia prima inferiore rispetto alle alternative PET e PP; termoformatura veloce adatta per linee di produzione farmaceutica di massa.
3. Funzionalità personalizzabili: fogli trasparenti per medicinali normali, fogli opachi colorati (verde/nero) per farmaci sensibili alla luce-per bloccare la luce ultravioletta.
4. Ampia compatibilità di sterilizzazione: i fogli rigidi supportano la sterilizzazione con radiazioni; Il PVC medico flessibile tollera la sterilizzazione con ossido di etilene senza degradazione del materiale.
