Descrizione del prodotto:
Involucro farmaceutico della capsula della gelatina:
La gelatina è ampiamente utilizzata nei campi dei medicinali per la sua biodegradabilità, buona biocompatibilità e proprietà filmogene, tra le quali la gelatina è il materiale per capsule più utilizzato (capsule rigide, capsule molli, microcapsule, ecc.).
Boom Gelatin derivato da ossa/pelli di bovino, è una soluzione naturale e ad alte prestazioni per capsule rigide di qualsiasi dimensione o forma.
Processo produttivo:
Colori:
Specifiche tecniche dell'involucro della capsula di gelatina farmaceutica
GENERE | Lunghezza (mm) | Diametro (mm) | Spessore (mm) | Peso (mg) | ||||
Cap | Corpo | Bloccato | Cap | Corpo | Cap | Corpo | ||
Taglia 00 | 11.74 | 20.22 | 23.30 | 8.53 | 8.18 | 0.110 | 0.110 | 115 |
Taglia 0 | 11.00 | 18.60 | 21.00 | 7.64 | 7.34 | 0.105 | 0.105 | 95 |
Taglia 1 | 9.80 | 16.60 | 18.90 | 6.91 | 6.63 | 0.100 | 0.100 | 76 |
Taglia 2 | 9.00 | 15.40 | 17.40 | 6.35 | 6.07 | 0.100 | 0.100 | 62 |
Taglia 3 | 8.08 | 13.59 | 15.90 | 5.83 | 5.57 | 0.950 | 0.950 | 47 |
Taglia 4 | 7.21 | 12.19 | 14.30 | 5.32 | 5.05 | 0.900 | 0.900 | 38 |
Tolleranza | ±0.40 | ±0.40 | ±0.30 | ±0.20 | ±0.20 | ±10 percento | ||
Ccertificato di analisi:
Elementi | Risultati |
Tenuta elastica | Meno di 1 pz |
Friabilità | Meno di 5 pezzi |
Tempo di disintegrazione | Meno di 10 minuti |
Perdita all'essiccamento | 12.5-17.5 percento |
Residuo dopo l'accensione ( percentuale ) | Trasparente: minore o uguale a 2 |
Metalli pesanti (ppm) | Minore o uguale a 40 |
Viscosità (mm2/s) | Maggiore o uguale a 60 |
Microrganismo | Conteggio totale di Bacillus: Inferiore o uguale a 1000 unità/g, |
Controllo di qualità:
1. Controllo delle materie prime
Utilizziamo solo colla per ossa bovine al 100% come materia prima per produrre capsule mediche vuote, il tasso di riempimento raggiunge il 99%.
2. Laboratorio GMP
3. Attrezzatura avanzata:
4. Controllo di qualità
Il controllo di qualità è in officina e imballaggio. Oltre al controllo automatico della macchina, i lavoratori controllano le dimensioni, il cucito e la scrivania per assicurarsi che anche i prodotti soddisfino la qualità. Gli indici fisici e chimici della capsula finita verrebbero controllati prima dell'imballaggio. Solo la capsula qualificata verrebbe confezionata per i clienti.
Imballaggio:
Certificati:
L'azienda ha sempre aderito alla filosofia aziendale di "onestà e qualità prima". Ha superato la certificazione ISO9001, ISO14001 e ISO22000 e ha ottenuto la certificazione FDA, la certificazione HALAL, KOSHER, BRC e DMF.
