A: se soddisfare i corrispondenti standard di rilevamento dei limiti microbici.
Il conteggio microbico viene utilizzato per contare batteri e funghi termofili che possono crescere in condizioni aerobiche. Ciò include il metodo della piastra, il metodo di filtrazione su pellicola e il metodo del numero più probabile (MPN). In questo progetto, il numero totale di batteri aerobi, muffe e lieviti è stato determinato mediante il metodo pour nel metodo plate. La capsula è stata sciolta in tre diversi livelli di diluizione di 1:10, 1:100 e 1:1000 e sono state preparate due piastre in parallelo in base a ciascun livello di diluizione degli elementi di rilevamento (numero totale di aerobi, numero totale di muffe e lieviti) . Il numero di microrganismi contenuti nella capsula lg è stato calcolato nelle condizioni corrispondenti.
Due: se esiste un metodo specifico di rilevamento dei microrganismi: controllare il metodo di ispezione dei batteri. I batteri specifici rilevati nei nostri prodotti sono Escherichia coli, Staphylococcus aureus e salmonella. Il metodo di funzionamento specifico è la marcatura della piastra nel metodo della piastra. Sciogliere il campione con diluente alla concentrazione appropriata, questa è la soluzione di prova; La soluzione di prova con ceppi specifici (intestino crasso, giallo dorato, samana) è risultata positiva; Solo i diluenti sono negativi. I tre reagenti sono stati coltivati in condizioni specifiche adatte a diversi ceppi e poi marcati sul terreno adatto. Positivo dovrebbe mostrare la forma di un ceppo specifico, negativo dovrebbe essere una crescita sterile, il prodotto di prova in base alla situazione reale per determinare se i batteri.
I due punti precedenti sono l'introduzione più semplice nell'operazione specifica e il contenuto incluso è solo una parte molto semplice degli elementi di prova effettivi. Tutte le operazioni sono convalidate. A causa della limitazione dello spazio, gli esperimenti di verifica condotti in conformità con le disposizioni della farmacopea prima dell'operazione specifica sono presentati sotto forma di disposizione del testo.