Descrizione del prodotto

Specifica

nome del prodotto	Capsula di gelatina vuota GMP
Taglia disponibile	{{0}}# 00#, 0#OEL, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5#
Colore	Potrebbe essere personalizzato secondo i campioni
Materiale	Gelatina di grado farmaceutico
Stampa	Sono disponibili parole stampate o logo sulle capsule
Condizioni di conservazione	Temperatura da 15º C a 25ºC Umidità: dal 35% al 65%.
Data di scadenza	5 anni (60 mesi)

Processo produttivo:

Colori:

Specifica:

Specifiche tecniche della capsula di gelatina vuota GMP

Certificato di analisi:

Elemento di prova	Unità	Standard	Risultato della prova
Tenuta	____	Non devono esserci adesioni, deformazioni o rotture: non dovrebbe perdere polvere, se c'è perdita, non dovrebbe 1 particella	In linea con le disposizioni
Grado rotto fragile	____	Non più di 5 pezzi rotti	In linea con le disposizioni
Tempo di disintegrazione	Min	Inferiore o uguale a 10 min	7
Viscosità	mm2/sec	Maggiore o uguale a 60 mm2 /s	65
Solfito	per cento	Non deve essere superiore al 0,01 percento	In linea con le disposizioni
cloroetanolo	___	Area di picco della soluzione di prova di cloroetanolo non più grande dell'area di picco di la soluzione di controllo	In linea con le disposizioni
Ossido di etilene	per cento	Non deve essere maggiore dell'area di picco della soluzione di controllo (0,0001 percento)	In linea con le disposizioni
Perdita di peso a secco	per cento	12,5 percento -17,5 percento	14.57
Residuo all'accensione	per cento	Il residuo non può superare il 2,0 percento (trasparente), il 3,0 percento (traslucido) e 5.0 percento (opaco)	2.86
Cromo	Ppm	Non potrebbe superare i 2 milionesimi	<2
Metallo pesante	ppm	Non potrebbe superare i 40 milionesimi	<40
Conteggio totale della piastra (Qualità microbica)	UFC/g	Minore o uguale a 1000	Qualificato
Lievito e muffa	UFC/g	Minore o uguale a 100	Qualificato
Escherichia coli	___	Non rilevati	Qualificato
Salmonelle	___	Non rilevati

Controllo di qualità:
1. Controllo delle materie prime
Utilizziamo solo colla per ossa bovine al 100% come materia prima per produrre capsule mediche vuote, il tasso di riempimento raggiunge il 99%.

2. Laboratorio GMP

3. Attrezzatura avanzata:

4. Controllo di qualità
Il controllo di qualità è in officina e imballaggio. Oltre al controllo automatico della macchina, i lavoratori controllano le dimensioni, il cucito e la scrivania per assicurarsi che anche i prodotti soddisfino la qualità. Gli indici fisici e chimici della capsula finita verrebbero controllati prima dell'imballaggio. Solo la capsula qualificata verrebbe confezionata per i clienti.

Imballaggio:

Lista imballaggio
Taglia	Imballaggio	N.W.	G.W.
000#	50,000pz/CTN	10.00kg. CTN	12.00kg/CTN
00#	80,000pz/CTN	10.00kg/CTN	12.00kg/CTN
0#	100,000pz/CTN	11,50 kg/ctn	13,50 kg/ctn
1#	140,000pz/CTN	12,50 kg/ctn	14,50 kg/ctn
2#	180,000pz/CTN	12,50 kg/ctn	13,50 kg/ctn
3#	240,000pz/CTN	12,50 kg/ctn	14,50 kg/ctn
4#	300,000pz/CTN	12,50 kg/ctn	14,50 kg/ctn
5#	400,000pz/CTN	12,50 kg/CNT	14,50 kg/ctn

Certificati:
L'azienda ha superato la certificazione ISO9001, ISO14001 e ISO22000 e ha ottenuto la certificazione FDA, la certificazione HALAL, KOSHER, BRC e DMF.

Capsula di gelatina vuota GMP